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Unsere Mission ist die präklinische und klinische Entwicklung neuartiger Pharmakotherapien zur Behandlung von Erkrankungen des Innenohrs mit hohem medizinischen Bedarf. Unsere Mitarbeiter sind der Schlüssel zu unserem Erfolg. Daher wählen wir jedes neue Teammitglied sorgfältig aus. Wir suchen Kolleginnen und Kollegen, die ihre Arbeit mit Wissen und Engagement ausführen, die Integrität schätzen und die sowohl im Team als auch individuell die Initiative ergreifen.

Klingt ein neuer Job in Berlin, der pulsierenden Hauptstadt Deutschlands, wie der perfekte nächste Schritt für Sie? Möchten Sie etwas Sinnvolles tun und das Leben von Menschen mit akuten Hörstörungen verbessern? Möchten Sie Teil eines dynamischen Teams von motivierten und hochqualifizierten Fachleuten werden? Dann schauen Sie sich gerne unsere aktuellen Stellenausschreibungen an.

Wir suchen derzeit neue Mitarbeiter. Bitte klicken Sie auf den untenstehenden Link, und nutzen die Ihre Chance, dem AudioCure-Team beizutreten (weitere Informationen über unseren Bewerbungsprozess finden Sie unter Datenschutzhinweise für Bewerber):

Senior Clinical Research Associate (CRA) m/f/d - Hybrid (Office und Homeoffice)

Das Bietet AudioCure
Wir sind ein innovatives, junges Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin Mitte. Wir entwickeln Arz­nei­mittel mit hohem medizinischem Bedarf, insbesondere gegen Hörverlust, Tinnitus und neuro­degenerative Erkrankungen.

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem hochmotivierten Team die Entwicklung vielversprechender Arzneimittel von der Wirk­stoff­synthese und Formulierungsentwicklung, über die Präklinik bis hin zur klinischen Prüfung der Verträglichkeit und der Wirksamkeit kennenzulernen, voranzubringen und aktiv zu gestalten.

Ihre Hauptaufgaben

  • Sie sind von Sponsor Seite der Hauptansprechpartner für das Clinical Operations Team (CPLs, CRAs) unserer CROs und sichern die Betreuung internationaler Studienzentren unter Einhaltung des Protokolls, der behördlichen Anforderungen und der GCP Leitlinien
  • Unter Ihrer Anleitung suchen unsere CROs nach neuen Studienzentren. Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Auswertung von Machbarkeitsstudien
  • Review und Follow-Up von Monitoringberichten
  • Organisation von Kauf und Versand von Studienmaterialien und -dokumenten
  • Erstellen und Pflegen von studienspezifischen Trackern und Listen

Das Bringen Sie Mit

  • Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Biochemie, Medizin, Pharmazie, Chemie) oder äquivalente Ausbildung
  • Mehrjährige praktische Erfahrung als (Senior) CRA bei der Betreuung Klinischer Studien, insbesondere internationaler und Frühphase Studien (on-site Monitoring)
  • Erfahrung bei der Kooperation mit Studienzentren, CROs und Stakeholdern
  • Erfahrung im Erstellen/Review von regulatorischen sowie Studiendokumenten (z.B. ICF, Monitoring Reports, Investigator Site File, Responsibility- und Traininglogs, etc.)
  • Bereitschaft zum gelegentlichen Reisen (auch international), z.B. zur Motivation von Studienzentren, Begleitung von Auditoren oder Studien CRAs
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
  • Kreativität, Motivation, gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wünschenswert Sind Zudem Folgende Kenntnisse

  • Erfahrungen mit otologischen Indikationen / Studien
  • Erfahrung bei regulatorischen Einreichungen
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement z.B. Erstellen/Review von SOPs
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Schicken Sie uns gerne Ihren Lebenslauf inklusive Anschreiben an: careers@ac-clinical.com