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Our team is dedicated to the preclinical and clinical development of novel pharmacotherapies to treat disorders of the inner ear with high unmet medical need. Because our employees are the key to our success, we carefully select each new member of the team. We seek colleagues who perform their work with knowledge and dedication, who value integrity and who take initiative both within a team and individually.

Does finding a new job in Berlin, the vibrant capital of Germany, sounds like the perfect next step for you? Are you enthusiastic about making a difference in the lives of people with acute hearing disorders? Would you like to become part of an energetic team of inspired and highly skilled professionals? Then we invite you to explore AudioCure´s current job positions.

We are currently recruiting. Please see the link below for your opportunity to join the AudioCure team:

Clinical Trial Manager / Lead CRA (m/w/d)

Das bietet AudioCure:

Wir sind ein innovatives, junges Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin Mitte. Wir entwickeln Arzneimittel mit hohem medizinischem Bedarf, insbesondere gegen Hörverlust, Tinnitus und neurodegenerative Erkrankungen.

Bei uns haben Sie die Möglichkeit, die Entwicklung vielversprechender Arzneimittel von der Wirkstoffsynthese und Formulierungsentwicklung, über die Präklinik bis hin zur klinischen Prüfung der Verträglichkeit und der Wirksamkeit kennenzulernen, voranzubringen und aktiv zu gestalten.

Wären Sie gern Teil unseres eng zusammenarbeitenden, hochmotivierten Teams von Fachleuten, welche sich als Ziel gesetzt haben, das Leben von Menschen mit akuten Hörschäden und Neurodegeneration zu verändern? Dann bewerben Sie sich gerne auf unsere Stelle als Clinical Trial Manager / Lead CRA (m/w/d).

Das sind Ihre Aufgaben:

Als Mitarbeiter von AudioCure werden Sie maßgeblich an der Planung und Durchführung klinischer Studien der Phase I und II im Bereich Audiologie mitwirken. In Zusammenarbeit mit unserem klinischen Team, internationalen CROs, Prüfärzten und Behörden werden Sie am Design der Studien beteiligt sein und sicherstellen, dass unsere klinischen Studien innerhalb der gesetzten Timelines und unter Beachtung der gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt werden.

Eine gut strukturierte Arbeitsweise ermöglicht es Ihnen zeitgleich an mehreren Projekten und Indikationen zu arbeiten, um das klinische Programm von AudioCure voranzubringen. Es macht Ihnen Freude in einem Team zu arbeiten, Ihre Erfahrungen einzubringen, Fragestellungen und Ergebnisse zu diskutieren und proaktiv Lösungswege zu finden.

Das bringen Sie mit:

  • Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Biochemie, Medizin, Pharmazie, Chemie).
  • Mehrjährige praktische Erfahrung bei der Betreuung Klinischer Studien, insbesondere multizentrischer und Frühphase Studien (First-in-Human, Phase I, Phase II) als CRA oder Lead CRA.
  • Erfahrung im Erstellen/Review regulatorischer Dokumente sowie von Studiendokumenten (z.B. IB, CSP, ICF, CRF, CSR, Lab Manual, Pharmacy Manual).
  • Fundierte, aktuelle Kenntnisse von ICH-GCP.
  • Erfahrung in der produktiven Kooperation mit CROs und/oder anderer Anbieter.
  • Erfahrung im Erstellen und Einhalten von Timelines, Ressourcenplanung und Budget.
  • Bereitschaft zum gelegentlichen Reisen (auch international), z. B. um Studienzentren zu besuchen

Wünschenswert sind zudem folgende Kenntnisse:

  • Erfahrung bei der Einreichung regulatorischer Dokumente und der Arbeit mit Behörden und behördlicher Anforderungen.
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement und Erstellen/Review von SOPs.
  • Erfahrung bei der Auswahl von CROs und anderen Anbietern (Bid Defense Meetings)

Schicken Sie uns Ihren Lebenslauf inklusive Anschreiben an: careers@audiocure.com